設(shè)備管理體系之 現(xiàn)場源頭問題查找指引

[摘要]設(shè)備管理體系PMS之現(xiàn)場源頭查找指引，即9個源頭：污染源、難掃源、泄漏源、故障源、浪費(fèi)源、質(zhì)量源、危險(xiǎn)源、習(xí)慣源、標(biāo)準(zhǔn)源，對基層員工發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場問題具有一定指導(dǎo)性。當(dāng)然，根據(jù)你的需要也可減少或增加項(xiàng)目，其目的是為員工發(fā)現(xiàn)問題提供指引。
 

一、9源的解釋：

提示：有時，1個問題，可能屬于2個或以上的問題源，可選擇1個即可，核心是改善問題，而不是區(qū)分源頭。如：蒸汽管道泄漏，即是浪費(fèi)源，也是泄漏源。

1. 污染源：指源自人、空氣、物料、水、灰塵、油污、廢料、加工材料屑、有害氣體、有害液體、電磁輻射、光輻射、噪音等。

2. 難掃源：指難以清掃的部位，包括空間狹窄、沒有人的工作空位，設(shè)備內(nèi)部深層無法使用清掃工具；污染頻繁，無法隨時清掃；以及高空、高溫、設(shè)備高速運(yùn)轉(zhuǎn)部分，操作工難以接近的區(qū)域等等。

3. 浪費(fèi)源：生產(chǎn)現(xiàn)場的浪費(fèi)是多種多樣，如人力浪費(fèi)、物料浪費(fèi)、等待浪費(fèi)、搬運(yùn)浪費(fèi)、空間浪費(fèi)、 能源浪費(fèi)、時間浪費(fèi)等。

4. 危險(xiǎn)源：即潛在的事故發(fā)生源，不安全的因素。 

5. 泄漏源：指管道、罐體、容器內(nèi)的物質(zhì)向外泄漏。 

6. 故障源：故障源是指造成故障的潛在因素。 

7. 質(zhì)量源：即影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)或加工環(huán)節(jié)等。

8. 習(xí)慣源：習(xí)慣源，指壞習(xí)慣。如：壞作業(yè)習(xí)慣，如，保養(yǎng)不戴口罩、噪音區(qū)不戴耳塞、不關(guān)閉設(shè)備罩殼、檢修設(shè)備后遺留工具在設(shè)備內(nèi)等；壞辦公習(xí)慣，如，游動吸煙、人走燈不關(guān)、抬腳靠桌、開會瞌睡等；壞生活習(xí)慣，如，穿拖鞋、隨地吐痰、隨手拋雜物、就餐爭搶等。

9. 標(biāo)準(zhǔn)源：指管理制度流程、程序文件、操作標(biāo)準(zhǔn)、點(diǎn)檢標(biāo)準(zhǔn)、潤滑標(biāo)準(zhǔn)、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、維修標(biāo)準(zhǔn)、圖紙等存在標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)況不符合的，或需要改善的。

二、如何處理發(fā)現(xiàn)的問題

發(fā)現(xiàn)的問題，可通過合理化建議、改善提案、QC活動、專題改善、技術(shù)攻關(guān)等來進(jìn)行改善。發(fā)現(xiàn)問題是能力，解決問題是水平。開展現(xiàn)場源頭改善的過程，如下圖：

三、現(xiàn)場源頭問題查找指引

▇【源頭1】、污染源

【含義】污染源：指源自 人、空氣、物料、水、灰塵、油污、廢料、加工材料屑、有害氣體、有害液體、電磁輻射、光輻射、噪音等。

【來自現(xiàn)場的】

1. 來自設(shè)備或產(chǎn)品加工過程：加工碎屑

2. 來自設(shè)備或產(chǎn)品加工過程：廢料

3. 來自設(shè)備或產(chǎn)品加工過程：料頭

4. 來自設(shè)備或產(chǎn)品加工過程：廢水

5. 來自設(shè)備或產(chǎn)品加工過程：廢渣

6. 來自設(shè)備或產(chǎn)品加工過程：報(bào)廢的化學(xué)介質(zhì)

7. 來自設(shè)備或產(chǎn)品加工過程：廢氣

8. 來自設(shè)備或產(chǎn)品加工過程：廢蒸氣

9. 來自設(shè)備或產(chǎn)品加工過程：員工使用或接觸化學(xué)品，未配備或正確使用防護(hù)用品等

10. 來自設(shè)備或產(chǎn)品加工過程：噪音

11. 來自設(shè)備或產(chǎn)品加工過程：靜電

12. 來自自然環(huán)境的：沙塵

13. 來自自然環(huán)境的：空氣漂浮物

14. 來自自然環(huán)境的：水中漂浮物

15. 來自自然環(huán)境的：水中懸浮顆粒

16. 來自自然環(huán)境的：生物污染

17. 來自原料的污染

18. 裝置泄漏：液體、氣體等

【藥品食品化妝品行業(yè)適用】

1. 外來人員：——參觀者來訪、建筑工人、服務(wù)人員、維修人員等

2. 人數(shù)：應(yīng)嚴(yán)格控制人數(shù)。

3. 人員休息后返回工作時——都要洗手、消毒。咳嗽、打噴嚏、上廁所、吸煙之后——都要洗手。

4. 人員健康狀況——生病不可上崗。

5. 眼鏡——進(jìn)入潔凈室前必須清洗眼鏡并加以消毒?？墒茄坨R的例行清洗很容易被忘記。

6. 手：禁止使用指甲油，不留指甲，手上有傷處不能進(jìn)入。按要求清洗、烘干、消毒。手在接觸受污染的材料和動物后，應(yīng)徹底清洗。根據(jù)具體的潔凈要求，在有些情況下，使用電話和計(jì)算機(jī)后也要洗手。進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的人員是否裸手直接接觸藥品？

7. 人員頭發(fā)：潔凈室內(nèi)的員工，頭發(fā)是否有露在外面？

8. 油墨：非無菌藥品的藥品上直接印字所用油墨是否符合食用標(biāo)準(zhǔn)要求。

9. 消毒：潔凈室（區(qū)）是否定期消毒；使用的消毒劑是否對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染，消毒劑品種是否定期更換，以防止產(chǎn)生耐藥菌株。

10. 操作臺：應(yīng)便于清洗、消毒、光滑、平整、無縫隙，不應(yīng)使用木質(zhì)或油漆臺面。

11. 壓差：空氣潔凈度等級不同的相鄰房間之間或規(guī)定保持相對負(fù)壓的相鄰房間之間的靜壓差是否符合規(guī)定？是否有指示壓差的儀表？儀表是否有明顯的正常范圍標(biāo)示？（不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略）。

12. 地、墻、頂：生產(chǎn)場地的地面應(yīng)便于清潔，墻、頂部應(yīng)平整、光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密，無顆粒物脫落；潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封。

13. 接地線：潔凈室內(nèi)的接地線，宜采用不銹鋼材料。

14. 噪音：潔凈室的噪音，動態(tài)測試時不宜超過75分貝（A級）。超過則應(yīng)采取措施控制。

15. 昆蟲：廠房防止昆蟲進(jìn)入的措施，入門外側(cè)設(shè)置空氣幕（也可在空氣幕下安掛柔軟的條狀膜片），紗門紗窗，設(shè)置滅蟲燈（黑光燈 誘蟲入網(wǎng)）。

16. 物料分庫存放：《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》第三十三條 原料、包裝材料和成品必須分庫存放，其容量應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。易燃、易爆品、有毒化學(xué)品的儲存和使用應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

【寫字樓（辦公室）】

1. 沒定期清洗空調(diào)過濾網(wǎng)

2. 每天沒開窗換氣

3. 電腦靜電、顯示屏輻射

4. 復(fù)印機(jī)排出的臭氧及廢氣 

5. 飲水機(jī)沒定期清洗消毒。夏季：1次/３月，冬季：1次/半年 

6. 辦公室內(nèi)裝修材料。裝潢材料逐漸散發(fā)出包括鹵化烴化合物、芳香烴化合物、醛類化合物、酮類及酯類化合物等有害揮發(fā)性氣體;

7. 燒壞的熒光燈管會散發(fā)多氯聯(lián)二苯;

 

▇【源頭二】難掃源

【含義】難掃源：指難以清掃的部位

【查找項(xiàng)目】

1. 難于清掃的設(shè)備空隙

2. 設(shè)備內(nèi)部難于使用清掃工具的

3. 連續(xù)污染，無法隨時清掃。

4. 清掃的勞動強(qiáng)度太大

5. 危險(xiǎn)部位：高壓

6. 危險(xiǎn)部位：高溫

7. 危險(xiǎn)部位：高氣壓

8. 危險(xiǎn)部位：高水壓

9. 危險(xiǎn)部位：高電壓

10. 危險(xiǎn)部位：高放射

11. 危險(xiǎn)部位：高速轉(zhuǎn)

12. 危險(xiǎn)部位：高靜電

13. 潤滑或液壓系統(tǒng)的換油清洗，如：管路、油箱等

14. 室外的大型裝置

【GMP】

1. 潔凈室內(nèi)的管線（管線、電氣照明線路）、燈具、風(fēng)口、公用設(shè)施等。

2. 窗臺成斜角，便于清潔。

3. 燈具開關(guān)易設(shè)在潔凈室外。

【寫字樓（辦公室）】

1. 鍵盤空隙里的灰塵—— USB吸塵器清潔鍵盤灰塵 

2. 機(jī)箱里的灰塵

3. 茶杯里的茶跡

4. 洗手間的異味、污垢

 

▇【源頭三】故障源

【含義】故障源：指造成故障的潛在因素

【查找項(xiàng)目】

1. 設(shè)備結(jié)構(gòu)不合理

2. 設(shè)備強(qiáng)度指標(biāo)不合理

3. 設(shè)備材料選用不當(dāng)

4. 設(shè)備加工精度不足或設(shè)備精度劣化

5. 設(shè)備熱處理質(zhì)量問題

6. 設(shè)備安裝質(zhì)量問題

7. 設(shè)備材料缺陷：夾渣

8. 設(shè)備材料缺陷：微裂紋

9. 員工易誤操作

10. 員工參數(shù)調(diào)整失誤

11. 超設(shè)備設(shè)計(jì)能力（負(fù)荷）使用導(dǎo)致故障

12. 設(shè)備缺乏清掃 導(dǎo)致故障

13. 設(shè)備缺乏點(diǎn)檢 導(dǎo)致故障

14. 設(shè)備缺乏保養(yǎng) 導(dǎo)致故障

15. 未按潤滑五定加脂給油 導(dǎo)致故障

16. 設(shè)備換油不當(dāng) 導(dǎo)致故障

17. 設(shè)備潤滑選油不當(dāng) 導(dǎo)致故障

18. 設(shè)備緊固不當(dāng) 導(dǎo)致故障

19. 設(shè)備維修不當(dāng) 導(dǎo)致故障

20. 設(shè)備自然劣化 導(dǎo)致故障

【寫字樓（辦公室）】

1. 電腦被病毒侵入

2. 電腦配置太低-運(yùn)行速度太慢，影響工作效率 等。

3. 雷擊導(dǎo)致網(wǎng)絡(luò)故障

 

▇【源頭四】浪費(fèi)源

【含義】浪費(fèi)源：指任何不產(chǎn)生附加價(jià)值的事或物

【查找項(xiàng)目】

1. 現(xiàn)場制造過多的浪費(fèi)

2. 倉庫存貨的浪費(fèi)（從呆庫存統(tǒng)計(jì)報(bào)表可查），在生產(chǎn)或銷售計(jì)劃期內(nèi)不能使用的貨。

3. 不合格品返工、返修的浪費(fèi)

4. 動作的浪費(fèi)

5. 點(diǎn)檢路線不合理導(dǎo)致的浪費(fèi)

6. 點(diǎn)檢計(jì)劃/頻次不合理導(dǎo)致的浪費(fèi)

7. 原材料成本的浪費(fèi)，如：供應(yīng)商、價(jià)格、尺寸、供料批量，有無替代品/新材料。等。

8. 加工的浪費(fèi)（如：加工工藝不合理。）

9. 因模具設(shè)計(jì)不合理，導(dǎo)致材料的浪費(fèi)

10. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)不合理導(dǎo)致的浪費(fèi)。

11. 設(shè)計(jì)變更導(dǎo)致物料的浪費(fèi)

12. 等待的浪費(fèi)：操作者雙手停滯不動的浪費(fèi)，如：守在自動化設(shè)備旁邊呆著

13. 等待的浪費(fèi)：流水線不平衡的浪費(fèi)

14. 等待的浪費(fèi)：等待工藝切換的浪費(fèi)

15. 等待的浪費(fèi)：等待備件的浪費(fèi)

16. 等待的浪費(fèi)：生產(chǎn)線停水的浪費(fèi)

17. 等待的浪費(fèi)：生產(chǎn)線停電的浪費(fèi)

18. 等待的浪費(fèi)：生產(chǎn)線停氣/汽的浪費(fèi)

19. 等待的浪費(fèi)：等待維修的浪費(fèi)

20. 物料、產(chǎn)品搬運(yùn)的浪費(fèi)

21. 時間的浪費(fèi)：設(shè)備空轉(zhuǎn)

22. 時間的浪費(fèi)：頻繁的短暫停機(jī)

23. 時間的浪費(fèi)：低效率的會議

24. 時間的浪費(fèi)：不合理的審批流程

25. 時間的浪費(fèi)：無效的表格

26. 開關(guān)的浪費(fèi)：人走燈還亮，或白天不當(dāng)開的燈

27. 開關(guān)的浪費(fèi)：下班還開`空調(diào)等電氣設(shè)備的浪費(fèi)

28. 燃?xì)鉁u輪機(jī)或發(fā)電機(jī)余熱的浪費(fèi)。可考慮“熱電聯(lián)產(chǎn)系統(tǒng)”改善

29. 電動機(jī)容量配置不當(dāng)導(dǎo)致電的浪費(fèi)

30. 隔熱材不當(dāng)導(dǎo)致能量的浪費(fèi)

31. 設(shè)備轉(zhuǎn)動不平穩(wěn)，電機(jī)散熱不暢等導(dǎo)致能量的浪費(fèi)

32. 表單聯(lián)數(shù)不合理大的浪費(fèi)

33. 紙張的浪費(fèi)

34. 物料箱使用不當(dāng)導(dǎo)致的浪費(fèi)

35. 過程控制（人、機(jī)、料、法、環(huán)境）不當(dāng)導(dǎo)致的浪費(fèi)

36. 因員工培訓(xùn)不足導(dǎo)致失誤所造成的浪費(fèi)

37. 需要的人員不足

38. 創(chuàng)意的浪費(fèi)（未得到采納或執(zhí)行）

39. 不合理使用設(shè)備的浪費(fèi)。小工作用大機(jī)械，普通設(shè)備可加工的使用精密設(shè)備加工。

40. 可修理的機(jī)器卻報(bào)廢

41. 該報(bào)廢的機(jī)器仍加以修理，如：經(jīng)常修理的費(fèi)用可買新機(jī)。

【GMP】

浪費(fèi)源、缺陷源的查找：每批產(chǎn)品應(yīng)按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進(jìn)行檢查。如有顯著差異，必須查明原因，在得出合理解釋，確認(rèn)無潛在質(zhì)量事故后，方可按正常產(chǎn)品處理。

【寫字樓（辦公室）】

1. 空調(diào)度數(shù)調(diào)得過低

2. 多余的表單聯(lián)

3. 多于的審批程序

4. 人員流動大導(dǎo)致頻繁招工、崗前培訓(xùn)、填表辦證等

5. 走廊的長明燈、晚上未關(guān)閉飲水機(jī)、空調(diào)等電器。

6. 紙張的浪費(fèi)（如：看復(fù)印機(jī)旁，產(chǎn)銷協(xié)調(diào)會復(fù)印的資料）

7. 手機(jī)補(bǔ)貼費(fèi)不合理的浪費(fèi)

8. 時間的浪費(fèi)

9. 人員工作分配不合理的浪費(fèi)

10. 多媒體室的浪費(fèi)（沒充分利用）

11. 網(wǎng)絡(luò)資源的浪費(fèi)（如：ERP用戶、Internet不合理利用等）

12. 多技能職員的浪費(fèi)。（如：擅長美術(shù)、音樂、攝影、體育、寫作、攝影等）

13. 不必要的會議及低效率會議的浪費(fèi)

▇ 【源頭五】質(zhì)量源

【含義】質(zhì)量源：指產(chǎn)品質(zhì)量異常、不合格

【查找項(xiàng)目】

1. 設(shè)備精度劣化導(dǎo)致產(chǎn)品不合格

2. 工藝切換 導(dǎo)致產(chǎn)品不合格

3. 工裝夾具 導(dǎo)致產(chǎn)品不合格

4. 模具劣化 導(dǎo)致產(chǎn)品不合格

5. 模具調(diào)整 導(dǎo)致產(chǎn)品不合格

6. 原材料不良 導(dǎo)致產(chǎn)品不合格

7. 參數(shù)調(diào)整不當(dāng) 導(dǎo)致產(chǎn)品不合格，如：溫度、速度、壓力、時間、成分、流量等

8. 員工誤操作 導(dǎo)致產(chǎn)品不合格

9. （因停水電氣油）突然停機(jī) 導(dǎo)致產(chǎn)品不合格

10. 進(jìn)料不良 導(dǎo)致產(chǎn)品不合格

11. 加工過程 導(dǎo)致產(chǎn)品不合格

12. 存儲環(huán)境溫度、濕度、光照 等問題

13. 產(chǎn)品工序間移轉(zhuǎn)，搬運(yùn)或裝箱的方式有問題。

14. 混合污染 導(dǎo)致不合格

15. 交叉污染 導(dǎo)致不合格

16. 對供應(yīng)商的現(xiàn)場評估不足

17. 對供應(yīng)商的技術(shù)交底（質(zhì)量要求）不明確

18. 貨運(yùn)廠商的選定過失

19. 未使用作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

20. 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)存在問題（如配合公差等）

21. 作業(yè)環(huán)境 問題

22. 儀表 問題

23. 設(shè)計(jì)變更控制不當(dāng)

【寫字樓（辦公室）】 最常見的是“工作失誤”，如：

1. 看錯

2. 錄入數(shù)據(jù)錯誤

3. 計(jì)算錯誤

4. 文字錯誤

5. 復(fù)印份數(shù)錯誤

6. 文件、圖紙（變更）收發(fā)失誤

7. 錄入數(shù)據(jù)超過規(guī)定時限

 

▇【源頭六】危險(xiǎn)源

【含義】危險(xiǎn)源：指潛在的事故發(fā)生源

【查找項(xiàng)目】

1. 廠房、設(shè)備布局不當(dāng)

2. 消防通道設(shè)計(jì)不當(dāng)

3. 無消防栓或配置不當(dāng)（或配件不齊備）

4. 滅火器配置不當(dāng)（類型、數(shù)量、間距、高度）

5. 無應(yīng)急燈或配置不當(dāng) （或失效）

6. 無火警報(bào)警系統(tǒng)或不當(dāng) （自動或手動的）

7. 消防水池?zé)o水

8. 消防水壓力不足

9. 電氣線路分布設(shè)計(jì)不當(dāng)

10. 上下樓梯結(jié)構(gòu)不合理

11. 生產(chǎn)熱源通道及出口不合理

12. 產(chǎn)品運(yùn)輸傳輸設(shè)計(jì)不合理

13. 天車安全系統(tǒng)不合理

14. 電梯安全系統(tǒng)不合理

15. 鍋爐安全系統(tǒng)不合理

16. 水道設(shè)計(jì)不合理

17. 存在危險(xiǎn)性設(shè)備，未安裝防護(hù)裝置。

18. 如：沖床、裁床、剪床等無防護(hù)裝置，轉(zhuǎn)動部位（鏈條/齒輪/皮帶）無防護(hù)網(wǎng)/欄/蓋

19. 加工產(chǎn)品中可能出現(xiàn)：飛出、飛濺、錯位

20. 使用不當(dāng)?shù)囊兹既軇┣逑丛O(shè)備或產(chǎn)品

21. 廢棄的易燃液體放置或處置不當(dāng)

22. 倉庫未使用防爆燈

23. 在易燃易爆的場所未使用符合安全要求的防爆電器設(shè)備

24. 設(shè)備泄漏有害物質(zhì)或易燃易爆物質(zhì)（液體或氣體或粉塵或蒸汽）

25. 設(shè)備/裝置的高溫度、高壓力、高電位、高電磁泄漏

26. 設(shè)備未使用漏電保護(hù)裝置

27. 設(shè)備未按要求接地接零、或接地電阻不符合要求

28. 電腦系統(tǒng)或網(wǎng)絡(luò)無防雷裝置

29. 油庫重地，存在違章行為。

30. （易燃易爆等危險(xiǎn)區(qū)域）現(xiàn)場施工缺乏監(jiān)管

31. （觀察）員工的行為存在安全隱患

32. 應(yīng)加護(hù)欄的未加護(hù)欄

33. 地面存在凹凼，或有易使人跌到的凸起物。

34. （建筑）設(shè)施存在微裂紋

 

▇【源頭七】泄漏源

【含義】泄漏源：泄漏源：指管道、罐體、容器內(nèi)的物質(zhì)向外泄漏。

【查找項(xiàng)目】

1. 管道泄漏

2. 罐體泄漏

3. 裝置泄漏

4. 反應(yīng)釜泄漏

5. 容器泄漏

6. 閥門泄漏

7. 水池泄漏

8. 車輛運(yùn)輸泄漏（物料等）

 

▇【源頭八】習(xí)慣源

【含義】習(xí)慣源：指人的不良習(xí)慣

【查找項(xiàng)目】

1. 不良的作業(yè)習(xí)慣，如，不按規(guī)定戴口罩、噪音區(qū)不戴耳塞、不關(guān)閉設(shè)備罩殼、檢修設(shè)備后遺留工具在設(shè)備內(nèi)、用腳踏墻面、用有油污的手摸墻面、不按規(guī)定放置物品 等； 

2. 不良辦公習(xí)慣，如，大聲喧嘩，游動吸煙、人走燈不關(guān)、抬腳靠桌、開會/培訓(xùn)瞌睡/遲到/手機(jī)響、喜歡摸異性、在空調(diào)室內(nèi)吸煙（非吸煙區(qū)）等； 

3. 不良生活習(xí)慣，如，隨地吐痰、公共場所高聲喧嘩、在非吸煙區(qū)吸煙、隨手拋雜物、就餐爭搶、非緊急事插隊(duì)、不良飲食習(xí)慣、不良駕車習(xí)慣 等

4. 不良口語習(xí)慣，如：習(xí)慣性說粗話、具地方特色罵人的話。

 

▇【源頭九】標(biāo)準(zhǔn)源

【含義】標(biāo)準(zhǔn)源：指已成文的文件，存在于現(xiàn)狀不符合或問題，需修正的。

【查找項(xiàng)目】

1. 程序文件存在問題

2. 管理制度存成問題

3. 操作規(guī)程的問題

4. 點(diǎn)檢標(biāo)準(zhǔn)、潤滑標(biāo)準(zhǔn)、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、維修標(biāo)準(zhǔn)或記錄的問題

5. 各種記錄表單的問題 。 （提示：若是因多個管理體系沒整合，而出現(xiàn)的大量不產(chǎn)生價(jià)值，或無實(shí)際意義的表單，屬于管理浪費(fèi)源。）

6. 圖紙的問題

▇例如：你可細(xì)化源頭查找指引，便于引導(dǎo)員工，如：

 

 

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